臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入を伴わない診療情報等のみを用いる研究については、国が定めた「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき以下に情報公開(オプトアウト)いたします。研究へのご協力を希望されない場合は、記載されている問い合わせ先の担当者までお知らせください。
医薬品及び医療機器等は、医薬品医療機器等法に基づき厚生労働省で承認された方法で使用することが求められます。しかし、治療の必要上、承認内容とは必ずしも一致しない方法で使用すること(適応外使用等という)もあります。この場合、当院では倫理委員会で、使用の必要性があるか、有効性・安全性等の面から問題がないかを審議し、承認した上で使用することとしています。
上記の使用にあたって通常は、医療者が文書又は口頭で説明し、及び患者さんの同意を得ます。しかし、科学的に相当の根拠があり、倫理的な問題が極めて少なく、患者さんに有益であると考えられる使用の際は、文書又は口頭による説明・同意取得を例外的に簡略化することを倫理委員会で承認し、当院のホームページ上でその内容について情報公開をしています(オプトアウト)。
なお、医薬品の適応外使用等で発生した副作用については、国の「医薬品副作用被害救済制度」の対象外となります。
同意できない場合や個々の承認内容について詳しくお知りになりたい場合は、各治療の説明資料に記載された問い合わせ先までお知らせください。
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